百时美施贵宝公布CheckMate 227最终临床研究结果，数据喜人！

2019年9月初28日，百时美施贵宝（金融交易字符：BMY）今日揭晓了III期临床学术研究CheckMate 227第一一小最终结果，这一学术研究评量了欧狄沃倡议静脉注射伊匹木抗病毒用以之前卫复发晚期非小细胞内心脏病（NSCLC）病患的。欧狄沃倡议静脉注射伊匹木抗病毒超过了学术研究的独立主导主要起点，即PD-L1≥1%的病患之前的总存活（OS）期。学术研究结果推断，与复发相比较，该倡议复发在PD-L1≥1%的病患之前总存活受益很大 [HR 0.79; 97.72% (CI): 0.65 至 0.96)]。此外，基础性分析发现，对于PD-L1

这是首个，也是唯一推断与复发相比较，双免疫倡议复发用以非小细胞内心脏病之前卫复发能够为病患产生很大存活受益的临床学术研究。该学术研究结果将在西班牙毕尔巴鄂举行的2019年欧洲内科学会（ESMO）大会的任主席研讨会上发布 （月初所序号：LBA4_PR，之前欧夏令整整9月初28日周六下午4:30-6:20）。

欧狄沃倡议静脉注射伊匹木抗病毒的安全性与既往报道的非小细胞内心脏病（NSCLC）学术研究结果一致，尚未辨别到新的安全性接收器。

最少随访整整29.3个月初时，无论PD-L1解读水平如何，给与欧狄沃倡议静脉注射伊匹木抗病毒复发的病患年中加剧整整（DoR）是给与复发病患的将近4倍。PD-L1≥1%的病患给与欧狄沃倡议静脉注射伊匹木抗病毒复发的客观加剧百余人（ORR）为35.9% (95% CI, 31.1 至 40.8)（完全加剧百余人为5.8%），而复发小组ORR为30.0% (95% CI, 25.5 至 34.7)（完全加剧百余人为1.8%）。其之前倡议复发小组的之前位DoR为23.2个月初，而复发小组仅为6.2个月初。PD-L1＜1%的病患给与欧狄沃倡议静脉注射伊匹木抗病毒复发的ORR为27.3% (95% CI, 30.7 至 45.4)（完全加剧百余人2.1%），对比复发小组ORR 23.1% (95% CI, 17.3 至 29.8)（完全加剧百余人1.1%）。其之前倡议复发小组的之前位年中加剧整整（mDoR）为18个月初，而复发小组仅为4.8个月初。

“这些特征性结果解析了双免疫检查点PD-1和CTLA-4阻延在心脏病复发之前的免疫学定律，” CheckMate 227学术研究者，法国Grosshansdorf肺学术研究之前心临床及工学博士Martin Reck表示，“学术研究结果表明，双免疫倡议疗法用以复发之前卫非小细胞内心脏病可以产生深度且持久的加剧，以及恰当的存活受益，为病患提供了一种‘无须复发’的复发方案。”

“CheckMate 227第1一小图表的揭晓，使得欧狄沃倡议伊匹木抗病毒视作第一个，也是唯一的在之前卫非小细胞内心脏病之前推断总体存活优于复发的双免疫倡议复发方案，” 百时美施贵宝研发主任、临床博士Fouad Namouni话说，“这些学术研究结果在之前卫肺癌和肾细胞内癌的长期临床学术研究图表的基础上，断定了欧狄沃倡议伊匹木抗病毒相较标准复发所产生的受益。我们欣慰与监管机构分享这些图表，并通过年中的学术研究，年中发展我们对该独特小组合为病患所产生价值的理解。” （伊匹木抗病毒都已在之前国大陆上市）

关于CheckMate 227学术研究

CheckMate 227是一项多之前心封闭性III期临床学术研究，评量以欧狄沃®为基础的复发方案对比包涵锰双药复发用以晚期之前卫非小细胞内心脏病（NSCLC）病患（包括鳞癌和非鳞癌小组织学类型）。该学术研究共分成下列一小：

第1一小：

-1a一小：在PD-L1解读的病患之前，评量与复发相比较，欧狄沃倡议静脉注射ipilimumab以及欧狄沃单药复发的 -1b一小：在不解读PD-L1的病患之前，评量与复发相比较，欧狄沃倡议静脉注射ipilimumab以及欧狄沃倡议复发的

第2一小：

不考虑PD-L1解读长时间，评量欧狄沃倡议复发对比复发的

学术研究第一一小在评量欧狄沃倡议伊匹木抗病毒（与复发尤其）时共有两个主要起点：一个是具有PD-L1解读的病患的总存活期（OS, 在1a一小评量），另一个主要起点是高等位基因超载（TMB ≥ 10个等位基因/Mb，无论PD-L1解读情形如何）病患的无进展存活期（PFS，在1a和1b一小评量）。在第1一小之前，在不考虑PD-L1解读情形的意味著，与复发相比较，将欧狄沃与伊匹木抗病毒倡议用以高等位基因超载（TMB≥10个等位基因/Mb）病患，测试结果超过PFS主导主要起点。此外，相比较复发，欧狄沃与静脉注射伊匹木抗病毒倡议复发用以PD-L1 ≥1%的之前卫非小细胞内心脏病病患，可以产生较低的总存活期受益。在第2一小之前，针对非鳞非小细胞内心脏病病患，与复发相比较，欧狄沃与复发倡议复发的学术研究结果尚未超过总存活期的主要起点。