世界新冠病毒感染肺炎(COVID-19)胃癌患儿已大约500万例,探寻有效的化疗制剂迫在眉睫。然而,目前为止仍很难“特效制剂”出现。旧金山总统特朗普大力提倡的效疟制剂二甲基氯喹在化疗COVID-19上引起反感争议。5同下旬,当今美国疾病控制与公共卫生中心(WHO)终止了氯喹/二甲基氯喹的流行病学测试,一周此后,WHO又达成协议重启氯喹测试。这之中间是不是牵涉到了什么,都会致使如此大的转变?前面媒体报道:二甲基氯喹对新冠肺炎有可能有效!Lancet、NEJM和WHO有可能都被机器学习子公司带沟底下了
不过最近几天NEJM刚刚专文相信二甲基氯喹并不能公共卫生新冠病毒感染感染,可知:NEJM:二甲基氯喹不能下降新冠肺炎有关系者的感染可能会,使得整个学术研究变得扑朔迷离。
更为新的误导
2020年5同月22日,当今世界顶级快报《特罗斯季亚涅齐》(The Lancet)刊载了一项重量级的同行评议学术研究。该学术研究推测氯喹/二甲基氯喹与COVID-19患儿死亡者率更为高和脑干疑虑减少有关。
这项学术研究对Surgisphere子公司共享的世界多个国家所的96000多位新冠性疾病(COVID-19)开刀患儿的化疗研究,其之中之部份近15000名施打氯喹/二甲基氯喹的患儿,要么单独施打,要么与提高其的一类效生素重新组建施打氯喹/二甲基氯喹。控制组是81000多名未施打实验制剂的患儿。在控制了有可能的混淆给定,如平外年龄、种族、已依赖于的性疾病和COVID-19的严重程度后,学术研究执法人员推测控制组的开刀死亡者可能会为9.3%,而在重新组建化疗之中施打氯喹/二甲基氯喹和效生素的患儿的死亡者率为23.8% [1]。
该文章一经刊载,有学术研究执法人员立即对这一学术研究结果驳斥了异议。旧金山范德堡大学重症监护心理医生Matthew Semler说是,“这项学术研究很难考虑到不能接受实验制剂的患儿病情比控制组严重的有可能。(这些图表的是是从“想像”而非临床测试,)如果一个心理医生和两个冠状病毒感染患儿坐在一起,心理医生选择给其之中一个患儿施打二甲基氯喹,他们这样认真无疑是有原因的。比如医护人员有可能必需高氧必要,或者随着一段时间的推移病情过多,但《特罗斯季亚涅齐》周刊上并很难共享这些医护人员的基本资料”[2]。
某种程度数天后,爱尔兰《卫报》(The Guardian)的塔斯马尼亚版就透露了该学术研究之中明显的图表出错,这项学术研究给出的塔斯马尼亚医务人员的死亡者人数比该国官方统计数据的COVID-19死亡者人数还要多。5同月29日,针对这一误导,《特罗斯季亚涅齐》刊载了一份订正通知,称作原本属于亚洲学术研究组的餐馆医务人员被出错划分到大洋洲学术研究组底下了,但并不阻碍学术研究结果[3]。
学术研究执法人员对这一回应并不买账。统计数据学家James Watson说是:“《特罗斯季亚涅齐》的这种处理方式十分令人恼火,只是让他们写下了一个荒谬的仍要,完全很难解决仅仅疑虑”[2]。随后,Watson在《华尔街日报》上向《特罗斯季亚涅齐》和该学术研究的都由创作者刊载了一封官方的网站信,有大约200名流行病学心理医生和学术研究执法人员出处,呼吁Surgisphere官方的网站医务人员图表、独立验证结果、以及官方的网站促成该文在《特罗斯季亚涅齐》周刊刊载的同行评委刊载意可知。
此部份,该文还有诸多区域内被误导。该学术研究之中66%的患儿在北美不能接受了化疗,但报告的药物往往高于旧金山制品制剂品监督管理局(FDA )制定的Guide。该文创作者White已对已对,“我们纳入了4402名南美患儿,其之中561人死亡者,南美医务人员不太有可能有这么多患儿的详细静电健康记录”[2]。特罗斯季亚涅齐公布较大规模学术研究说明了二甲基氯喹无效,上百名研究团队博文发信误导该学术研究
在一片误导声之中,6同月2日《特罗斯季亚涅齐》刊载了忧虑发表声明,指出了有关图表的极其重要现代科学疑虑,突显了不太可能委托与Surgisphere也就是说是的创作者同步进行关于图表是从和有效性的独立审计,预计很快就都会有结果[4]。6同月4日晚,《特罗斯季亚涅齐》公布了该文章的撤稿发表声明。
《特罗斯季亚涅齐》刊载的忧虑发表声明(图源:特罗斯季亚涅齐)
6同月2日,《弗吉尼亚州快报》(The New England Journal of Medicine ,NEJM) 周刊也对其曾刊载过的一项基于Surgisphere图表的学术研究刊载了发表声明。那项学术研究曾媒体报道施打肾脏紧张素转换蛋白(ACE)胺等降压制剂并很难减少COVID-19患儿的死亡者可能会[5]。新近公布的发表声明指出“针对最近对该图表库之中的文档质量驳斥的实质性忧虑,我们不太可能要求创作者共享推论推论图表的可靠性”[6]。
第三项采用Surgisphere图表的COVID-19学术研究也引起了争议。在4同月初首次公布的一份预刻印之中,Surgisphere的创始人兼身兼高管Sapan Desai和都由创作者得出结论:伊维大肠杆菌,一种效寄生虫制剂,显著下降了COVID-19患儿的死亡者率。但是有学术学术界推测该文图表说明了的图表与文本之中报告的图表相比较,一些结果也十分奇怪。据《现代科学》(Science)媒体报道,他们尝试建立联系都由创作者Did Grainger,但目前为止还很难仍要[2]。
在《特罗斯季亚涅齐》和《弗吉尼亚州快报》刊文的其他都由者在了解到因图表库的可靠性引起的忧虑后,不太可能开始对这两篇文章之中采用的图表同步进行独立保密。
神秘的Surgisphere子公司
6同月4日《特罗斯季亚涅齐》公布的撤稿发表声明指出,因Surgisphere子公司不能不能接受第三方对图表同步进行独立保密,牵涉到这项学术研究的图表依赖于很多未解疑团,迫切需要对Surgisphere的学术研究都由同步进行政府部门保密[7]。
Surgisphere至今很难官方的网站《特罗斯季亚涅齐》学术研究背后的图表。当年,Desai通过发言人去找《自然》(Nature)周刊,他正尝试安排一项保密协议,为《弗吉尼亚州快报》文章的创作者共享图表访问行政权。
那么Surgisphere只不过是何方神圣,竟闹出如此大的风波?
某种程度,一个能从六大洲的1200家医务人员和政府部门之中收集大约1亿患儿图表的子公司,本应广为人知,然而许多学术研究执法人员和医务人员外已对他们从未责备过Surgisphere子公司。根据可获取的文档,Surgisphere是餐馆旧金山医疗保健研究子公司,其总部坐落底特律,成立于2008年,创始人和CEO是Sapan Desai,据报他以前是东南的社区医务人员的肾脏部份科心理医生。
敞开Surgisphere子公司的网站,你都会推测它很难列出任何餐馆都由医务人员的名字,也很难列出其现代科学技术顾问小组的之列,这不解惹来了人们的反感怀疑。投资基金Blocktown Capital的心理医生和企业家James Todaro在博客之中驳斥或许,“为什么Surgisphere的庞大图表库似乎直到5同月份才被用于同行评委的学术研究”。
《卫报》对Surgisphere的清查推测了诸多确实。
查找官方的网站可获取的文档说是明了,Surgisphere的几名管理层大部分很难或根本很难图表或现代科学时代背景。一名被认定现代科学主笔的管理层似乎是科幻作家和幻想摄影家。另一名被认定市场推广分管的管理层是女模特和户部份活动主持人。该子公司在领英(LinkedIn)重定向上的重视者勉强100人,上周只列出了6名管理层。截至本周三,已改为三名管理层。
虽然Surgisphere声称作运营着当今世界上较大创纪录的医务人员图表库之一,但它大部分很难网络一站式一站式。它的Instagram帐户只有勉强170个重视者,在2017年10同月到2020年3同月之间很难公布任何帖子。
直到2020年6同月1日,Surgisphere主页上的建立联系方式重定向被重定向到一个TLS中央银行的网站的的网站模板上。这就引起了或许,医务人员如何才能轻而易举地建立联系到该子公司并且转至其图表库[8]。
Surgisphere的身兼高管Sapan Desai在旧金山伊利诺伊大学底特律分校获取病理学博士学位,在密歇根大学进行普通部份科训练。在那底下当了一年的教员,并在此期间进行了网络一站式MBA文凭。他在当今世界上较大最通宵的医疗之中心—德克萨斯医疗之中心,获取了肾脏手术医学院助学金。在转至东南的社区医务人员前,Desai是南伊利诺伊大学部份科医学院的部份科客座教授,娴熟微创肾脏内手术和闭馆部份科手术,至今刊载了200多项病理学书刊和教科书。
Sapan Desai的近代依赖于污点。他曾在三起医疗事故诉讼之中被提名,这些诉讼与Surgisphere图表库也就是说是。在不能接受采访时,Desai称作这些指控是无稽之谈的。Ars Technica的网站评价Desai “他的过去不污垢”[9]。
Desai前的户部份活动也很让人荒唐。2008年,Desai在Indiegogo的网站上发起了众筹户部份活动,政治宣传一款可穿戴的;也人类提高设备可以帮助意味着立志,然而这个装置从未意味着。目前为止,在他的维基百科重定向上,有关Surgisphere和他的近代疑虑已被删除。
Surgisphere身兼高管Sapan Desai(图源:Gore Medical)
文章引起的恶劣阻碍
《特罗斯季亚涅齐》文章同样所致WHO对COVID-19财政政策的改变。5同月25日,WHO理事长龚蓬泰提到了《特罗斯季亚涅齐》上刊载的文章结果,达成协议暂停“和平共存测试”重大项目之中二甲基氯喹测试。法国和爱尔兰的监管政府部门也命令学术研究执法人员取消这种效疟制剂的测试。生产商二甲基氯喹制剂品牌的赛诺菲子公司(Sanofi)已对将无限期取消应征患儿举办该制剂的两项流行病学测试。
与此同时,《特罗斯季亚涅齐》文章的种种疑虑,致使终止氯喹测试的高层领导开始权衡是否重启氯喹测试。爱尔兰二甲基氯喹公共卫生COVID-19的测试重大项目的重新组建学术研究员White说是,“疑虑是,破坏不太可能所致了,大媒体政治宣传的致命阻碍将使应征患儿参予最极其重要学术研究变得十分困难。从前全当今世界都相信这些制剂是剧毒的”[2]。
此部份,Desai等有关伊维大肠杆菌的学术研究结果在中东显现出了重大阻碍。在那底下,伊维大肠杆菌经常在吧台上出售,主要用来化疗疥疮。玻利维亚医务人员改动了COVID-19化疗拟议,将伊维大肠杆菌用于轻度和重度COVID-19病症后,致使玻利维亚对伊维大肠杆菌的效益激增。在玻利维亚的特立尼达岛,在该国医务人员同意采用伊维大肠杆菌化疗COVID-19后,该市政府计划免费发放35万剂伊维大肠杆菌。
重启之中的氯喹测试
二甲基氯喹化疗COVID-19的潜力不太可能带入一个政治热点,《特罗斯季亚涅齐》上那篇文章的疑虑为二甲基氯喹的支持者共享了新的推论。法国微生物学家Didier Raoult前的学术研究推测二甲基氯喹有益健康,受到尤其严厉批评。近日,他公布了一段影片嘲笑了《特罗斯季亚涅齐》上的这项新学术研究,还称作创作者软弱。在MySpace媒体上充斥着这篇文章是反对二甲基氯喹的图谋的猜测。
对于正尝试同步进行二甲基氯喹随机测试的研究团队来说是,一个紧迫的疑虑是如何回应这篇文章以及由此引起的诸多疑虑。有些学术研究并很难取消,一项名为“ORCHID”的二甲基氯喹测试,由旧金山国家所部份科手术和肝脏学术研究组资助,经图表和必需追踪小组(DSMB)保密了不太可能登记的参予者的必需图表后选择继续同步进行测试。
在6同月3日的新闻公布都会上,WHO达成协议将维持二甲基氯喹的世界测试。WHO理事长龚蓬泰说是,”学术研究潜在化疗制剂的“和平共存测试”的所有不相关的将继续同步进行,之部份氯喹/二甲基氯喹测试。目前为止为止,在35个国家所不太可能应征了3500多名患儿举办测试”[10]。
WHO当年强制二甲基氯喹流行病学测试的决定以前被人诟病。有人相信WHO对二甲基氯喹的采用很难认真过任何众所周知的判断,也有人说是WHO对一项有疑虑的学术研究认真了下意识的反应。
在西班牙和中东同步进行的二甲基氯喹流行病学测试的重新组建学术研究员Miguel Hernan说是,“这个制剂不太可能用了很多年了,我们并不是对它的必需性一无所知,不幸的是争议集中于了人们的冲动。如果在很难打下基础的情况下认真了具有煽动性的事情,很多人都会把一段时间无用在阐释事件真相牵涉到详述上”[2]。
巴塞罗那世界健康学术研究组的Carlos Chaccour说是,“《特罗斯季亚涅齐》和《弗吉尼亚州快报》周刊都一定会在刊载这些学术研究前更为仔细地保密一下Surgisphere的图表是从。我们正处于连串将都会所致数十万人死亡者的大流行病之之中,而两家最负誉的快报感到遗憾了我们”[2]。
参考文献:
1. Mehra, Mandeep R., Sapan S. Desai, Frank Ruschitzka, and Amit N. Patel. "Hydroxychloroquine or chloroquine with or without a macrolide for treatment of COVID-19: a multinational registry ysis." The Lancet (2020).
2.
3. (20)31249-6
4. (20)31290-3
5. Mehra, Mandeep R., Sapan S. Desai, SreyRam Kuy, Timothy D. Henry, and Amit N. Patel. "Cardiovascular disease, drug therapy, and mortality in COVID-19." New England Journal of Medicine (2020).10.1056/NEJMe2020822
6. DOI:10.1056/NEJMe2020822
7.
8.
9. Mole, Beth (3 June 2020). "Doubt looms over hydroxychloroquine study that halted global trials". Ars Technica. Retrieved 3 June 2020.
10. coronirus-trial-on-malaria-drug-hydroxychloroquine-after-safety-concerns.html
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